25日晚间,诺诚健华发布2025年业绩报告,公司报告期实现营业总收入23.75亿元,同比增长135.27%;实现净利润6.44亿元,首次实现扭亏为盈;实现药品销售收入14.42亿元,同比增长43.4%。

诺诚健华2025年业绩 图源:诺诚健华2025年业绩报告
资料显示,诺诚健华2015年正式成立。业绩报告显示,截至2025年12月31日,公司实现净利润6.44亿元,上年同期为亏损4.53亿元,在公司成立十周年之际首次实现扭亏为盈。此外,2025年,公司整体业务毛利率达92.0%,比去年上涨5.7个百分点;公司全年研发投入同比增加16.9%,达9.5亿元。
诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松表示:“经过10年多的坚实发展,诺诚健华不断完善从源头创新、临床开发、商业化、生产到BD的一体化新药创制平台建设,提前实现了盈亏平衡的战略目标,这是公司发展史上的重要里程碑。”
关于首次实现扭亏为盈的原因,诺诚健华在业绩报告中表示,得益于强大的商业化执行力,已上市产品的市场渗透率提升,以及战略全球业务合作的价值变现。公司在推进其国际化策略方面取得重大进展,同时在研发方面保持强劲势头,取得多项监管批准、晚期临床进展及专有ADC平台的重大突破。
报告期内,公司两项资本运作受到外界广泛关注。其中,诺诚健华与美国生物制药公司Zenas BioPharma, Inc.就奥布替尼等自身免疫性疾病管线达成重磅授权许可协议,此次合作总交易金额超过20亿美元,刷新中国自身免疫(自免)小分子领域对外授权记录。公司还与Prolium Bioscience Inc.(Prolium)达成授权许可合作,通过股权安排,共享合作资产的价值释放,进一步加速推进公司全球化战略落地。
主营业务方面,业绩报告显示,2025年奥布替尼独家适应症边缘区淋巴瘤(MZL)不断放量;一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)新适应症获批上市并纳入国家医保。除奥布替尼外,坦昔妥单抗(商品名:明诺凯)已于2025年5月获得BLA批准,并于2025年第四季度商业化上市,标志着本公司第二款商业化肿瘤产品的诞生,并将其治疗范围扩展至复发难治DLBCL患者(最大的NHL患者群体)。。
此外,2025年内,中国首个获得突破性疗法认定的BCL2抑制剂mesutoclax多项研究数据亮相多个国际学术会议,治疗CLL/SLL、MCL、AML和MDS的多项关键临床试验正在中国和全球加速推进。诺诚健华表示,2025年公司在建立血液瘤领先地位方面取得重大进展,奥布替尼、坦昔妥单抗和mesutoclax进一步加强了公司的血液瘤优势。
业绩报告显示,诺诚健华正加速推进多个项目。奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症的III期注册临床已完成,预计2026年上半年递交新药上市申请;奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE)III期注册临床试验已经于2026年第一季度启动;新型口服IL-17AA/AF抑制剂ICP-054(ZB021)在中国已经提交临床研究用新药申请(IND)。
诺诚健华在业绩报告中表示,年内公司自主研发的中国首款新一代TRK抑制剂佐来曲替尼获批上市,用于治疗携带神经营养性酪氨酸受主激酶(NTRK)融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者,该药作为不限瘤种的广谱抗癌药展示了卓越的有效性和安全性,成为公司第三款获批上市的创新药。
此外,公司开发了高度差异化的抗体偶联药物平台,公司计划基于此平台,将多项ADC候选药推进至临床开发阶段,显著丰富其实体瘤产品组合。公司表示,计划在2026年内再提交至少两款ADC创新药的IND。2026年3月,ICP-B208(靶向CDH17的ADC)已在中国提交IND。
展望未来,崔霁松表示:“我们将聚焦核心目标,推动五到六款创新药获批上市,实现三到四款产品的全球化布局,研发出五到十款差异化分子进入临床,推动更多创新成果转化落地,持续加速全球化进程,大幅提升收入规模,让更多优质创新药惠及全球患者,为全球医药健康事业贡献力量。”
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