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科济药业舒瑞基奥仑赛纳入优先审评,有望成为全球首款实体瘤CAR-T产品

发布时间 2025-05-28 15:05 -- 来源 证券之星 阅读量:16263   
【导读】5月28日,科济药业宣布,舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一款靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗候选产品)已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评,用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败...

5月28日,科济药业宣布,舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一款靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗候选产品)已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评,用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃╱食管胃结合部腺癌的患者。据科济药业此前透露,舒瑞基奥仑赛注射液计划在今年上半年提交上市许可申请(NDA),若顺利获批,有望成为全球首个上市的实体瘤CAR-T产品。(时代财经 杜苏敏)

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